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Spezialist* Batch Record Review für Roche Mannheim - Angebot:Stellen Beschreibung:- Angebot4> Wir wissen, was gute Arbeit ausmacht.Spezialist* Batch Record Review für Roche MannheimAÜ mit ÜbernahmemöglichkeitÜber Franz & Wach bieten wir Ihnen eine Chance zum Einstieg bei Roche Diagnostics GmbH in Mannheim. Wir bieten:- Bestlohn, denn wir holen das Maximum für Sie heraus - Kontakt auf Augenhöhe - Sie sind uns wichtig! Ihre Zufriedenheit liegt uns am Herzen - Wir gehen auf Ihre Wünsche ein und planen gemeinsam Ihre Zukunft. Im Fokus steht immer Ihre Übernahme - Wir sind spezialisiert auf die Pharmabranche und absolvieren dafür Biotechnologische Schulungen - Wir kennen die Entscheider* durch unsere jahrelange Erfahrung in der Pharmabranche - Wir leben von hunderten Empfehlungen unserer ehemaligen Mitarbeiter* die mittlerweile direkt bei Roche angestellt sind - Vom Helfer*, Quereinsteiger* bis hin zum Doktor* - Bei uns sind Sie richtig! Ihre Aufgaben bei Roche Diagnostics:Betriebliche Durchsicht der Chargenpapiere: - Kontrolle der ausgefüllten HABs (auch Umbuchungen) auf GMP-gerechte Dokumentation inklusive Nachverfolgung zeitnaher Korrektur durch die verantwortlichen Betriebe auch in Electronic Batch Review-Systemen - Strenge Einhaltung der OLT (Order Lead Time) inklusive der Nachverfolgung und Einforderung der erforderlichen HAB-Begleitdokumente, wie IPC-Blätter, Audits-Trails, Trending und EMT-Berichte - Mitarbeit bei der Abarbeitung von Maßnahmen aus GMP-Anforderungen (z.B. Recherche nach Abweichung etc.) - Unterstützung bei GMP-Audits z.B. durch Teilnahme im War-Room - Unterstützung bei Aktionen zu Inspektionen oder QRBs/DRs (z.B. HAB Recherchen im Archiv) - Überarbeitung und Erstellung von dokumentationsrelevanten SOPs in Absprache mit dem Vorgesetzten - Durchführung von Schulungen zu dokumentationsrelevanten SOPs bzw. HEA-Änderungen in Absprache mit dem Vorgesetzten und dem Betrieb. Elektronische Erfassung und Auswertung von Chargen-Daten: - Pflegen der Track & Trend HEA nach BRR - Erfassung von Alarmen aus dem HAB für Anlagen, die nicht systemisch ausgewertet werden können Prozessoptimierungen: - Durchführung eigener Prozessoptimierungen im Allgemeinen Unterstützung der Operations Einheiten zur Verbesserung der guten Dokumentationspraxis und kontinuierlichen Fehlerreduktion (Fehlertrends erkennen und in Module zurücktragen) - Prozessverbesserung in Zusammenarbeit mit Q-BRR und anderen Schnittstellen - Unterstützung bei der Einführung neuer EBR Systeme nach Absprache der Ressourcen mit dem Vorgesetzten Vorbereitung und Druck der Chargendokumentation: - Ausdruck der HABs, Umbuchungs-HABs - Ausdruck MF fors - Bilanzierung HAB - Vorbereitung Ordner - Drucken der Chargenetiketten aus EBR - Erstellung der Reinraumseiten aus dem gedruckten HAB - Bereitstellung der chargenabhängigen Formblätter - Kommunikation zur Planung - Überprüfung des Freigabedatums bei Versionsänderung von fors und SRDs und deren Verwendung. Das sollten Sie als Spezialist* Batch Record Review für Roche mitbringen:- Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder abgeschlossene Ausbildung als Pharmakant/Chemikant (m/w/d) oder vergleichbare Ausbildung - Fundierte Berufserfahrung in der Parenteralia-Herstellung - Gute Kenntnisse der GMP-Vorschriften und der GMP-gerechten Dokumentation sowie Hygienekenntnisse im Pharmaumfeld - Fundierte IT-Systemkenntnisse (MES, SAP, Excel, Word) - Gute Kommunikations- und Teamfähigkeit, organisatorische Fähigkeiten, Verantwortungsbewusstsein sowie Prozesskenntnisse - Klare schriftliche und mündliche Ausdrucksweise in Deutsch sowie gute mündliche und schriftliche Englischkenntnisse. * Franz & Wach ist Unterzeichner der Charta der Vielfalt. Diese Stellenausschreibung richtet sich grundsätzlich an Menschen jeglichen Geschlechts oder Alters, jeglicher Herkunft, Orientierung oder Identität! Ihr Kontakt zu uns- Bevorzugt senden Sie uns Ihren Lebenslauf per E-Mail an Penzberg@Franz-Wach.de - Bei weiteren Fragen erreichen Sie uns telefonisch unter: 08856 / 60 89 04 0. Haben wir Sie neugierig gemacht? |
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| Stellen Kategorie: | somenewgr [ Alle anzeigen somenewgr Jobs ] |
| Spracherfordernisse: | |
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| Gehalt: | Nicht spezifiziert |
| Akademischer Grad: | Unspecified |
| Erfahrung (Jahre): | Nicht spezifiziert |
| Arbeitsort: | Mannheim Baden-Württemberg |
| Adresse: | Mannheim |
| Firma Art | Arbeitgeber |
| Eintrags Datum: | 10/03/2024 / Viewed 470 times |
Kontakt Informationen |
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| Firma: | |
| Kontakt Email: | Penzberg@Franz-Wach.de |
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